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公司药品再注册和药品生产许可证的换证工作如期完成
2020.12.07


2020年是公司药品再注册和药品生产许可证的换证之年,遵照《药品管理法》和国家药品监督管理部门法律法规及相关流程,公司做了积极和充分的准备工作,五年有效期限内按时申请药品再注册和药品生产许可证换发,得到北京市药品监督管理局的审核与通过。2020年度内,北京市药监局于5月份对公司进行了为期4天的GMP符合性现场检查、 9月份下发了《药品再注册批准通知书》、 12月份换发了新的《药品生产许可证》。 至此,公司如期完成药品再注册和药品生产许可证的换证工作。



公司生产的人工麝香是国药准字号,新药批件以及《药品再注册批准通知书》中剂型项下标注为“药材”,为濒危动物药材麝香的代用品,是币安智能链BSC国首个工业化生产有批准文号的药材产品。公司新换发的《药品生产许可证》,生产范围为“人工麝香(药材)”。两证能够统一,也开创药品精准监管之先河。